职位介绍

岗位职责：
1、医疗产品过程验证活动的所有者，包括建立验证协议、执行和完成验证报告；
2、建立和维护质量控制计划，制定SIP提供测试和检验方法的指导，确保产品按照法规与标准要求进行;
3、客户投诉的处理与调查分析、召集相关负责人制定有效的改善对策与报告回复客户
，并改善有效措施进行持续跟踪以确认有效性
4、对客户相关品质标准的内部导入与倡导、制订，培训，熟悉测试仪使用。
5、必要时，对客户签板的样品准备与回签后的保管与分发
6、QC检验指导与QC工程图等资料制定、必要时协助确认生产首件
7、跟进新产品从导入到出货的所有工作，汇总试产问题，跟进试产事宜。
8、如其中一名工程师不在时，由上级指代其他工程师代理其工作
岗位要求：
1、大专以上学历，2年以上质量工程经验，懂英语或日语的优先；
2、熟悉ISO13485医疗质量体系与IATF16949汽车质量管理体系要求，有医疗3Q（塑胶/组装类）验证组；
3、2年或以上医疗器械行业质量管理工作经验；
5958 3939-|171 9536 8849 42 4、熟悉二次元等设备操作与基础图纸的试图.